国产新型低压冷冻球囊在复旦大学附属中山医院成功治疗2例房颤患者

      房颤是最常见的快速性心律失常，估计目前中国有近1500万房颤患者。虽然房颤本身不是致命性心律失常，却会因心房内血流速度缓慢，房室同步功能丧失而导致脑卒中、心衰等并发症增加，甚至死亡率增加，被称为心衰和脑梗的“幕后黑手”。

      冷冻球囊消融治疗房颤是一项国际领先的新技术，不需要开刀，通过微创介入治疗，将冷冻球囊导管送到左心房肺静脉冷冻消融区域，行冷冻消融，然后复温，实现对心肌组织的有效消融。同时，不同于射频消融的热灼伤细胞，冷冻消融是通过胞内冰、胞外冰及复温过程中的冰晶损伤细胞，血管事件发生率低。与传统的射频消融术相比，该技术具有手术时程短，消融成功率高，安全性好，血栓事件发生率低，患者疼痛小等明显优势，患者3-5天即可出院。

患者基本情况

   患者56岁男性，诊断阵发性房颤1年，平素规律服用索他洛尔效果不佳，心慌症状发作加重1周。

在排除手术禁忌后，收入复旦大学附属中山医院心内科，于2019年10月11日在局麻下行房颤冷冻消融。

手术治疗过程

     手术在局麻下进行，由中山医院心内科葛均波院士团队的聂振宁医生主刀。在完成房间隔穿刺后，送入房颤冷冻球囊至左心房，分别冷冻左侧和右侧肺静脉。左上肺静脉消融至隔离时间为21秒，右下肺静脉为26秒，其余肺静脉在开口封堵完全时未记录到肺静脉电位。左上肺静脉冷冻180秒，左下肺静脉冷冻180+120秒，右上肺静脉冷冻180+120秒，右下肺静脉冷冻180秒。观察30分钟后，确认左心房-肺静脉传入和传出阻滞，心房递增起搏至心房不应，不能诱发房颤，消融成功。术后患者未诉不适。

随后在聂振宁医生主刀下又完成了第2例阵发性房颤冷冻消融术。消融成功，术后患者无不适。

     此次国产首款房颤冷冻消融系统在阵发性房颤冷冻消融术中的成功应用，预示全球房颤冷冻治疗市场的垄断格局有望被打破。据悉，该系统由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队、同济大学附属第十人民医院徐亚伟主任团队和科技公司团队联合研发，采用具有全球自主核心知识产权的低压冷源调控和多级绝热技术，相较于国外现有技术，国际上率先实现冷冻消融系统的冷冻能量可控调节，能更好适应临床需求；同时采取氮气替代一氧化二氮（又称笑气）作为工作介质，更加清洁环保；多级预冷、梯度增压、多级冷冻循环回路及超真空绝热技术等的运用，有望进一步提高冷冻效果、降低应用风险。

    该系统于2019年8月通过了国家创新医疗器械特别审查程序。