研究者发起的临床试验项目
服务特色:
制定符合本项目要求的标准操作规程(SOP),明确所有参与者的职责和任务
在每一个参研中心建立4级质量控制体系,充分发挥每个研究者的积极性
使用专业数据管理软件,满足国内和FDA法规要求
远程网络数据填报,提高工作效率
主要研究者通过网络随时了解项目进度,及时解决存在问题
CRA及时汇报当前进展、各中心入组及随访情况
定期向申办方做进度报告,分析项目遇到的问题
定期与申办方举行项目讨论会(电话或现场),共同协商解决方案
国际化的服务水准,本土化的服务价格
翰兰德具有:
专门从事大样本、多中心临床研究的专业型团队,保证项目的进度和质量
多个大型临床研究项目临床监查的项目经验,研究成果已经得到国际认可
强大的数据管理能力和网络支持团队,即时解决各种问题
整合各方面资源,精确的项目进度和质量控制,节省开支
北京翰兰德在研或已经完成的IIT项目
项目名称 |
课题经费来源 |
项目时间 |
组长/申办单位 |
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1 |
常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究 |
国家科技部十一五支撑课题 |
2009.5-2010.8 |
广东省人民医院 |
2 |
腹腔镜和开腹D2根治术治疗进展期远端胃癌肿瘤学疗效的多中心、随机、对照临床研究(CLASS-01) |
自筹 |
2013.12- |
南方医科大学南方医院 |
3 |
重型乙型病毒性肝炎临床治疗新方案、新方法研究 |
国家科技部十一五重大专项 |
2010.8-2011.10 |
浙江大学附属第一医院 |
4 |
腹腔镜辅助手术治疗低位直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床研究(LASRE) |
国家重点专科 |
2014.5- |
福建医科大学附属协和医院 |
5 |
腹腔镜D2根治术治疗进展期胃癌疗效分析与Nomogram生存预测建模研究(SWEET) |
北京市医管局创新项目 |
2015.4-2017.4 |
北京大学肿瘤医院 |
6 |
局部进展期胃上部癌腹腔镜保脾No. 10淋巴结清扫临床疗效的多中心、前瞻性II期临床研究(CLASS-04) |
国家重点专科 |
2016.8- |
福建医科大学附属协和医院 |
7 |
对颅内动脉血管壁缺损性疾病使用新型覆膜血管支架(WILLIS)进行血管内重建治疗的登记研究(COVER) |
国家科技部十三五课题 |
2016.4- |
首都医科大学附属北京宣武医院 |
8 |
胃癌腹腔镜和开放根治性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研(CLASS-02) |
2017.6- |
复旦大学中山医院 |
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9 |
局部进展期胃癌新辅助化疗后腹腔镜远端胃癌D2根治术的可行性与安全性分析:前瞻性多中心临床试验(CLASS-03) |
2017.10- |
四川大学华西医院 |
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10 |
D2根治术联合HIPEC治疗进展期胃癌的前瞻性多中心随机对照III期临床研究 |
广州市科委 |
2016.5- |
广州医科大学附属肿瘤医院 |
经验优势
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