北京翰兰德医药科技发展有限公司

Beijing Highland Med-Tech Development Co.,Ltd

研究者发起的临床试验项目

服务特色:


制定符合本项目要求的标准操作规程(SOP),明确所有参与者的职责和任务

在每一个参研中心建立4级质量控制体系,充分发挥每个研究者的积极性

使用专业数据管理软件,满足国内和FDA法规要求

远程网络数据填报,提高工作效率

主要研究者通过网络随时了解项目进度,及时解决存在问题

CRA及时汇报当前进展、各中心入组及随访情况

定期向申办方做进度报告,分析项目遇到的问题

定期与申办方举行项目讨论会(电话或现场),共同协商解决方案

国际化的服务水准,本土化的服务价格

 

     

翰兰德具有:

专门从事大样本、多中心临床研究的专业型团队,保证项目的进度和质量

多个大型临床研究项目临床监查的项目经验,研究成果已经得到国际认可

强大的数据管理能力和网络支持团队,即时解决各种问题

整合各方面资源,精确的项目进度和质量控制,节省开支

北京翰兰德在研或已经完成的IIT项目

 

项目名称  

课题经费来源  

项目时间  

组长/申办单位

1

常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究  

国家科技部十一五支撑课题  

2009.5-2010.8

广东省人民医院  

2

腹腔镜和开腹D2根治术治疗进展期远端胃癌肿瘤学疗效的多中心、随机、对照临床研究(CLASS-01)  

自筹  

2013.12-

南方医科大学南方医院  

3

重型乙型病毒性肝炎临床治疗新方案、新方法研究  

国家科技部十一五重大专项  

2010.8-2011.10

浙江大学附属第一医院  

4

腹腔镜辅助手术治疗低位直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床研究(LASRE)

国家重点专科  

2014.5-

福建医科大学附属协和医院  

5

腹腔镜D2根治术治疗进展期胃癌疗效分析与Nomogram生存预测建模研究(SWEET)

北京市医管局创新项目  

2015.4-2017.4

北京大学肿瘤医院  

6

局部进展期胃上部癌腹腔镜保脾No. 10淋巴结清扫临床疗效的多中心、前瞻性II期临床研究(CLASS-04)

国家重点专科  

2016.8-

福建医科大学附属协和医院  

7

对颅内动脉血管壁缺损性疾病使用新型覆膜血管支架(WILLIS)进行血管内重建治疗的登记研究(COVER)

国家科技部十三五课题  

2016.4-

首都医科大学附属北京宣武医院  

8

胃癌腹腔镜和开放根治性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研(CLASS-02)

 

2017.6-

复旦大学中山医院  

9

局部进展期胃癌新辅助化疗后腹腔镜远端胃癌D2根治术的可行性与安全性分析:前瞻性多中心临床试验(CLASS-03)

 

2017.10-

四川大学华西医院  

10

D2根治术联合HIPEC治疗进展期胃癌的前瞻性多中心随机对照III期临床研究

广州市科委  

2016.5-

广州医科大学附属肿瘤医院  

 

经验优势