工作流程：

与申办者讨论并确定临床项目的研发方向

选择合适的药物临床试验机构及研究者

组织临床试验协调会并确定试验方案、CRF、研究者手册、知情同意书等医学文件

制定临床研究标准操作规程

获得临床试验机构伦理委员会批准

协助申办者准备试验药物或器械等相关物资

在各临床试验机构培训研究者并启动项目

临床试验监查和稽查

临床研究质量控制和质量保证

不良事件的报告与处理

数据质疑和处理

撰写临床试验总结报告