北京翰兰德医药科技发展有限公司

Beijing Highland Med-Tech Development Co.,Ltd

祝贺上海蓝脉医疗科技有限公司的静脉支架系统获得国家局批准上市!

 

 

       2024年8月22日,由上海蓝脉医疗科技有限公司研发的静脉支架系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,该产品由静脉支架及输送系统组成,预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。其中,支架采用一体化编织方法,具有不同网孔密度,疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求。

      北京翰兰德医药科技有限公司承担了该产品的临床试验监查和项目管理工作,我司项目组成员在医学方案设计、中心筛选、推动入组、现场监查、项目质控等工作中均表现出色,受到申办方工作人员的一致好评,使得临床试验可以快速、高质量结题,保证产品顺利通过国家药监局批准。

 

2024年8月26日 00:00
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